<strong id="e6fjz"></strong>

    <s id="e6fjz"><progress id="e6fjz"></progress></s>

    <ruby id="e6fjz"></ruby>

    1. <source id="e6fjz"></source>
        400-166-8600

        臨床項目申報中的支原體檢測

        來源:締一生物發布時間:2018-10-29閱讀次數: 收藏

        在生物制品和細胞治療領域,支原體檢查是保證產品和治療安全的重要一環。生物源性原材料、采用細胞培養技術制備的疫苗、抗體,以及細胞或基因治療產品在生產過程的不同階段都要進行支原體污染的檢查。


        傳統支原體檢查方法是培養法和指示細胞培養法,并為藥典所認可和收錄。近年來,『支原體qPCR檢測』在工業領域的應用越來越多,以細胞為原料的項目中,傳統的培養法有較大的限制,30天的檢測時間使得細胞無法馬上應用而老化。所以必須選擇PCR或者qPCR的快檢方法去替代傳統的培養法。


        但在項目申報前,先需要進行方法學驗證,依據藥典,在檢測限、特異性和耐用性方面達到要求后,才能替代傳統的檢查方法。


        德國Minerva Biolabs(簡稱MB)公司已有很成熟的產品及商業化應用,它不僅提供有符合國際藥典的『支原體qPCR檢測』試劑盒,而且有一系列支原體標準品及輔助產品,用于qPCR方法的全面驗證。這些產品性價比也較高,全球許多客戶都在使用。


        使用以下產品完成歐洲藥典要求的方法學驗證,并有驗證報告。


        在方法驗證中需要使用的主要試劑


        1.支原體qPCR檢測試劑盒(點擊進入詳情)
        2.支原體DNA提取試劑盒(點擊進入詳情)
        3.支原體標準品(點擊進入詳情)




        支原體qEP 檢測試劑盒(列表)

        品名

        貨號

        規格

        支原體qPCR檢測試劑盒

        英文名:Verno? Gem qEP

        11-9025

        25次反應

        11-9100

        100次反應

        11-9250

        250次反應


        支原體DNA提取試劑盒(列表)(參照歐洲藥典)

        品名

        貨號

        規格

        支原體DNA提取試劑盒(適用于人工提?。?/span>

        英文名:Venor?GeM Sample Preparation Kit

        56-1010

        10次提取

        56-1050

        50次提取

        56-1200

        200次提取


        支原體標準品


        依據檢測要求選擇的不同種類支原體

         10CFU限度檢測標準品(列表)

        ①精氨酸支原體
        Mycoplasma arginini
        貨號:102-1003

        ②口腔支原體
        Mycoplasma orale
        貨號:102-2003

        ③雞敗血支原體
        Mycoplasma gallisepticum
        貨號:102-3003

        ④肺炎支原體
        Mycoplasma pneumoniae
        貨號:102-4003

        ⑤關節液支原體
        Mycoplasma synoviae
        貨號:102-5003

        ⑥發酵支原體
        Mycoplasma fermentans
        貨號:102-6003

        ⑦豬鼻支原體
        Mycoplasma hyorhinis
        貨號:102-7003

        ⑧萊氏無膽甾原體
        Acholeplasma laidlawii
        貨號:102-8003

        ⑨螺原體
        Spiroplasma citri
        貨號:102-9003

        ⑩唾液支原體
        Mycoplasma salivarium
        貨號:102-1103

        標準品3+陰性對照2/

        支原體套裝Mycoplasma set
        貨號:102-0002

        ①②③④⑤⑥⑦⑧⑨2管,共18

        歐洲藥典2.6.7列舉的支原體每種有2管,10cfu/管,共18管;陰性對照2

         

        100CFU限度檢測標準品(點擊進入詳情)

        更多其他標準品(點擊進入詳情)

        北京締一生物科技有限公司 京ICP備19056719號 Designed by Wanhu
        人成性午夜视频无码,全部古装三级在线免播放,人与牲口性恔配视频在线观看
        <strong id="e6fjz"></strong>

          <s id="e6fjz"><progress id="e6fjz"></progress></s>

          <ruby id="e6fjz"></ruby>

          1. <source id="e6fjz"></source>